Квинтили

Квинтили была глобальным гигантом в биофармацевтической сфере услуг, предлагающей комплексный спектр услуг фармацевтическим, биотехнологическим и компаниям медицинских устройств. Компания была критической в помощи этим организациям в навигации по сложному пути от разработки молекулы до утверждения на рынке и доступа пациентов. Квинтили играла важную роль в областях клинических испытаний, реальных данных и позднефазовых исследований, лабораторных услуг, консультирования и коммерциализации. Эти услуги были существенными для ускорения запуска новых методов лечения и диагностических решений, в конечном итоге направленных на улучшение результатов здравоохранения.

Обзор компании

Квинтили была основана в 1982 году Деннисом Гиллингсом, профессором биостатистики из Университета Северной Каролины. Благодаря слияниям и поглощениям компания расширила свое присутствие и стала поворотной точкой в глобальном ландшафте здравоохранения. Основные услуги компании включали контрактные исследования, аналитику здравоохранения и решения коммерциализации, специально разработанные для фармацевтических и биотехнологических компаний.

В 2016 году Квинтили слилась с IMS Health, образуя IQVIA, которая продолжает быть ведущим именем в контрактных исследованиях и управлении информацией о здравоохранении.

Основные услуги

1. Клиническая разработка

Клинические испытания — это обширная и критическая фаза в разработке фармацевтических и биотехнологических продуктов. Квинтили предоставляла комплексные решения в клинической разработке:

• Испытания фазы I-IV: Квинтили управляла полным спектром от ранних испытаний (Фаза I) до исследований после маркетинга (Фаза IV).
• Набор пациентов: используя передовую аналитику данных и программы охвата пациентов, Квинтили оптимизировала набор пациентов, чтобы убедиться, что исследования были надлежащим образом укомплектованы и завершены по расписанию.
• Мониторинг и соответствие: благодаря сложным системам мониторинга и соблюдению глобальных нормативных требований, Квинтили обеспечивала целостность клинических испытаний.

2. Реальные данные и позднефазовые исследования

Реальные доказательства (RWE) и позднефазовые исследования подчеркивают сбор и анализ данных об эффективности, безопасности и качестве жизни при использовании новых методов лечения в более широких популяциях пациентов:

• Реестры и обсервационные исследования: Квинтили разрабатывала и реализовала комплексные реестры и наблюдательные исследования для сбора RWE.
• Экономика здравоохранения и исследования результатов (HEOR): компания использовала сложные модели для определения экономической ценности и общего влияния интервенций здравоохранения.

3. Лабораторные услуги

Лабораторные услуги являются необходимой частью разработки и утверждения новых методов лечения:

• Центральные лаборатории: центральные лаборатории Квинтили поддерживали глобальные клинические испытания с стандартизированным и высокого качества лабораторным тестированием.
• Геномика и биомаркеры: предлагаем передовые услуги геномики и биомаркеров, которые становятся все более важными в эпоху персонализированной медицины.
• Специальное тестирование: Квинтили также предоставляла специализированные услуги тестирования для соответствия нишевым научным и нормативным требованиям.

4. Консультирование

Услуги консультирования, предлагаемые Квинтили, охватывали различные аспекты сектора здравоохранения и наук о жизни:

• Нормативные дела: эксперты предоставляли идеи и совет для навигации по сложным нормативным ландшафтам в нескольких географиях.
• Доступ на рынок: Квинтили помогала компаниям в разработке стратегии входа на рынок, установления цен и возмещения.
• Технологические решения: реализация современных технологических решений для лучшего управления данными, анализа и отчетности.

5. Услуги коммерциализации

Выведение нового метода лечения на рынок включает сложное планирование и исполнение:

• Стратегия запуска: Квинтили предоставляла управляемые данными стратегии для оптимизации запуска и коммерциализации новых продуктов.
• Продажи и маркетинг: компания помогала в развертывании эффективных кампаний продаж и маркетинга, адаптированных для конкретных рынков и терапевтических областей.
• Образование для пациентов и поставщиков: образовательные программы, чтобы убедиться, что поставщики услуг здравоохранения и пациенты были хорошо осведомлены о новых методах лечения.

Интеграция технологии

Технологические достижения были краеугольным камнем операций Квинтили. Компания значительно инвестировала в передовые технологии для оптимизации клинических испытаний, управления данными и аналитики:

• Большие данные и AI: использование больших данных и искусственного интеллекта для прогностического моделирования, набора пациентов и стратегий персонализированной медицины.
• Облачные вычисления: использование облачных систем для прозрачной интеграции данных, обеспечивая доступ в реальном времени и отчетность.
• Безопасность данных: реализация передовых мер кибербезопасности для защиты конфиденциальной информации пациента и данных испытаний.

Глобальный охват и воздействие

Квинтили работала в более чем 100 странах и имела обширную глобальную сеть профессионалов клинических исследований, лабораторий и объектов. Глобальное присутствие компании позволило ей эффективно управлять многорегиональными испытаниями и соблюдать разнообразные нормативные требования. Вклады Квинтили были поворотной точкой в ускорении сроков разработки лекарств, что имело существенное влияние на доступ пациентов и доступ к новым методам лечения во всем мире.

Заключение

Квинтили была трансформационной силой в биофармацевтической сфере услуг, предлагающей широкий спектр услуг, охватывающих весь жизненный цикл разработки и коммерциализации лекарств. Приверженность компании технологическим инновациям, нормативному соответствию и глобальному охвату сделала ее незаменимым партнером для фармацевтических и биотехнологических компаний. Благодаря слиянию с IMS Health с образованием IQVIA наследие Квинтили продолжает способствовать достижениям в секторе здравоохранения.